關鍵詞:實驗動物 實驗動物設施 屏障環境 SPF動物
“任何一種藥物和疫苗都需要實驗動物模型這種特殊的病人來科學的檢驗其有效性和安全性,才能進入臨床應用,這個是一個國際的通則”,這是中國醫學科學院醫學實驗動物研究所所長秦川教授在2020年4月29日“談新冠病毒動物實驗科研攻關”介紹中的內容。無疑指出了實驗動物是生命科學,醫學創新研究的重要支撐,其對保障人類健康,醫藥研發,食品安全,生物安全的至關重要。
伴隨著基因(yin)編輯技(ji)術的快速發展,實(shi)驗動物(wu)(wu)需求增長很(hen)大(da)。考慮(lv)到實(shi)驗動物(wu)(wu)運輸(shu)距離的因(yin)素,這就(jiu)需要加快在全國建設實(shi)驗動物(wu)(wu)設施(shi),尤其是建設綜合(he)性、高水平(ping)的實(shi)驗動物(wu)(wu)設施(shi)。
實驗動物設施是實驗動物居住的環境,它是用于實驗動物生產、實驗的建筑和設備的總和,也是最基礎的硬件環境,可以說沒有動物設施就沒有實驗動物。實驗動物設施環境按空氣凈化控制程度可以分為普通環境、屏障環境和隔離環境三大類(lei),具體見表1。限于文章篇幅(fu),本文著(zhu)重介紹屏障環境的設計與建造的要點。
屏障環境:符合(he)動(dong)(dong)物(wu)(wu)居住(zhu)的要求,嚴格人員、物(wu)(wu)品和(he)(he)空氣(qi)的進(jin)出,適用于(yu)飼育清潔節和(he)(he)或無(wu)特定病原體(SPF)級實驗(yan)(yan)動(dong)(dong)物(wu)(wu)。而(er)屏(ping)障環境又分正(zheng)壓(ya)(ya)和(he)(he)負壓(ya)(ya)兩(liang)大類。正(zheng)壓(ya)(ya)的屏(ping)障環境主要是動(dong)(dong)物(wu)(wu)生(sheng)產、動(dong)(dong)物(wu)(wu)實驗(yan)(yan)和(he)(he)檢疫;負壓(ya)(ya)的屏(ping)障環境側重(zhong)于(yu)動(dong)(dong)物(wu)(wu)實驗(yan)(yan)室和(he)(he)檢疫。
從下(xia)圖1可以看出,首先建立封(feng)閉的屏(ping)障環(huan)境(jing)。人員進(jin)入屏(ping)障環(huan)境(jing)要(yao)經過(guo)更衣、淋浴等流程;墊料和(he)飼料要(yao)經過(guo)高壓滅菌處(chu)(chu)(chu)理進(jin)入屏(ping)障環(huan)境(jing);動物飲用水也需要(yao)經過(guo)超濾或無菌處(chu)(chu)(chu)理送入屏(ping)障環(huan)境(jing);屏(ping)障環(huan)境(jing)的空調(diao)送風(feng)要(yao)經過(guo)溫度、濕度以及高效過(guo)濾處(chu)(chu)(chu)理;排風(feng)需要(yao)經過(guo)專用廢(fei)氣處(chu)(chu)(chu)理設(she)備處(chu)(chu)(chu)理后排放(fang);動物也需要(yao)經過(guo)隔離檢疫進(jin)入屏(ping)障環(huan)境(jing)。
屏障環(huan)境設施是嚴(yan)格(ge)控(kong)制人員、物品和(he)空(kong)氣的進出,這就需要布置合(he)(he)理(li)的功(gong)能(neng)房(fang)間和(he)流線,也就是我們所說的工藝平面,來確保功(gong)能(neng)區域(yu)和(he)工藝設備的布置合(he)(he)理(li);人流、物流、動(dong)(dong)(dong)物流、污物流組織科學、合(he)(he)理(li)、無交叉(cha)感染(ran)。實(shi)驗動(dong)(dong)(dong)物設施的功(gong)能(neng)區域(yu)較多,通(tong)常以(yi)生產(chan)為(wei)主的實(shi)驗動(dong)(dong)(dong)物設施主要包含(han)生產(chan)區、輔(fu)助(zhu)生產(chan)區已經輔(fu)助(zhu)區;以(yi)實(shi)驗為(wei)主的動(dong)(dong)(dong)物設施主要包含(han)實(shi)驗區、輔(fu)助(zhu)實(shi)驗區以(yi)及(ji)輔(fu)助(zhu)區。具(ju)體(ti)各區包含(han)的功(gong)能(neng)房(fang)間如圖(tu)2。
2.1設計依據
·《實(shi)驗動物 環境及設施》GB 14925-2010
·《實驗動物設施建筑技術規范》GB50447-2008
·《實驗室生物 安全通用要(yao)求》GB19489-2008
·《實驗動物機構認可準則》CNAS-CL60
·《實(shi)驗動物飼(si)養和(he)使(shi)用機(ji)構(gou)質(zhi)量和(he)能力認可(ke)準則(ze)》CNAS-CL06 等等
2.2工藝設計原則
按實驗(yan)動(dong)物及實驗(yan)室技術規(gui)范的(de)要求,滿足動(dong)物飼養和實驗(yan)的(de)需要,合理進行工藝區劃,做(zuo)到工藝流(liu)程順暢。突出以人(ren)為本,以工藝為中心的(de)設計理念,現總結以下(xia)幾(ji)點原(yuan)則:
分區合理:防止(zhi)疾病傳播(bo)和避免動物(wu)相互干擾;
流(liu)(liu)線單(dan)向:人流(liu)(liu)、動(dong)物流(liu)(liu)、潔物、污染物單(dan)向流(liu)(liu)動(dong);
操作方便:便于實驗人員和工作(zuo)人員操作(zuo);
系統獨立:實驗(yan)動物生產區和(he)實驗(yan)室區分(fen)開設置,獨立系統(tong)等(deng);
2.3典型案例介紹
屏障環(huan)境設施通(tong)常采用的(de)主要形式(shi)有:單(dan)走(zou)廊(lang)、雙走(zou)廊(lang)及三走(zou)廊(lang)模式(shi)等。
單走(zou)廊(lang)模(mo)式即(ji)清(qing)潔走(zou)廊(lang)和污物走(zou)廊(lang)合用(yong),該模(mo)式優點:流程、布(bu)局簡單,動物生產(chan)區或實驗區房間面積利用(yong)率(lv)高(gao);其(qi)缺點:污染控(kong)制難(nan),不可避(bi)免(mian)地存在(zai)一定(ding)流線交叉;
雙走(zou)(zou)(zou)(zou)廊(lang)和三走(zou)(zou)(zou)(zou)廊(lang)本質上(shang)屬于同一模(mo)式(shi)(三走(zou)(zou)(zou)(zou)廊(lang)因(yin)為(wei)建(jian)筑布局因(yin)素(su)在雙走(zou)(zou)(zou)(zou)廊(lang)的(de)基(ji)礎多增加了一道污物走(zou)(zou)(zou)(zou)廊(lang)),清(qing)潔(jie)走(zou)(zou)(zou)(zou)廊(lang)和污物走(zou)(zou)(zou)(zou)廊(lang)均單獨設置。該(gai)模(mo)式(shi)優點(dian):潔(jie)污分區(qu)明確(que),便于控制(zhi)污染,流線單向;其缺點(dian):走(zou)(zou)(zou)(zou)廊(lang)占用屏障區(qu)面積大(da),動物生產(chan)區(qu)或實驗區(qu)房(fang)間面積,流程相(xiang)對復雜(za)一些;
采用何種模式,根據使用方具體工藝需求選取。本(ben)文以(yi)某項(xiang)目三走廊工藝平面及(ji)流(liu)線設(she)(she)計為例介紹屏(ping)障環境的平面布局及(ji)流(liu)線設(she)(she)計,具體見(jian)下圖3:
2.3.1 功能區域布局
該項目此區域規劃為大(小)鼠擴繁區,主要包括大(小)鼠擴繁室、動物傳入、輔助操作間、更衣、消毒前室、潔存室、潔凈走廊、清潔走廊、動物傳出、空調機房等。大鼠擴繁275籠,小鼠擴繁3696籠。
2.3.2 流線設計
人員流線:潔梯→換鞋→一更→二更→風(feng)淋→各實驗區域以及(飼養室、操作室)→緩沖(chong)→普(pu)通(tong)環(huan)境。
動物流線:潔梯→動(dong)物傳入→檢疫(yi)觀察室→實驗潔凈走道→各實驗室以及(飼(si)養室、操作室)。
物料流線:外準備(bei)間→高壓滅(mie)菌(高壓滅(mie)菌器)→消毒后區→潔庫(ku)→各實驗(yan)室(shi)以及(飼(si)養室(shi)、操作室(shi))
污物流線:各實驗室(shi)(shi)以及(飼養室(shi)(shi)、操作室(shi)(shi))→清潔走道(dao)→緩沖→污梯;
文章來源未來實驗室學苑
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